??? 塑料用于廣普類(lèi)醫用耗材

??? 隨著(zhù)經(jīng)濟發(fā)展、人口膨脹、社會(huì )老齡化及保健意識的增強，全球醫療行業(yè)在快速增長(cháng)。得益于其優(yōu)異的性能，塑料在醫療領(lǐng)域的應用極具吸引力。根據包裝與加工技術(shù)協(xié)會(huì )的數據顯示，2015年醫療器械銷(xiāo)售額達到3500億美元，其中醫用塑料器械銷(xiāo)售額占比可觀(guān)。根據美國市場(chǎng)研究公司Grand View Research發(fā)布的最新報告顯示，預計到2025年，全球醫用塑料市場(chǎng)收益預計將達到3360億美元。

塑料在醫療領(lǐng)域的快速發(fā)展，得益于其良好的物理機械性能和化學(xué)穩定性。同時(shí)，由于其來(lái)源豐富、價(jià)格低廉，適合制成一次性醫療用品，可避免傳統材料制品因價(jià)格高昂而不得不多次使用導致的消毒和二次感染的問(wèn)題;歸功于塑料的低制造成本，其還適合多種成型方式，便于加工成復雜的形狀和開(kāi)發(fā)新型醫療產(chǎn)品;塑料具有或較容易改性得到良好的組織相容性、血液相容性制品。這些特點(diǎn)都促使了其在醫療領(lǐng)域的需求擴大。

??? 應用于醫療領(lǐng)域的塑料包括聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、 聚四氟乙烯和ABS等。在早期的醫療領(lǐng)域應用中，塑料多用于廣普類(lèi)醫用耗材，如輸液器、注射器、輸血器、采血針、醫用敷料和手術(shù)巾手套等。然而廣普類(lèi)醫療耗材規模及市場(chǎng)需要量雖大、使用雖廣泛，但其附加值低，在現代醫學(xué)加快朝著(zhù)自動(dòng)化、中醫化、小型化等趨勢發(fā)展的今天，局限于此方向的發(fā)展策略則十分不可取。

聚焦高附加值醫療器械

??? 在當前醫療應用行業(yè)中，聚焦于醫療器械的高附加值挖掘才是趨勢所在。隨著(zhù)醫學(xué)快速發(fā)展，醫療器械領(lǐng)域的創(chuàng )新發(fā)展不斷提出新的需求，例如加強醫療器械核心技術(shù)和關(guān)鍵部件開(kāi)發(fā)，提升集成創(chuàng )新能力和制造水平。在今年Chinaplas期間，全球領(lǐng)先特種聚合物供應商索爾維宣布，其具備生物兼容性的Udel? P-1700聚砜幫助越南河內的MTTS有限公司成功研制Dolphin Bubble CPAP呼吸機實(shí)現了最新呼吸護理技術(shù)和高性?xún)r(jià)比的價(jià)值統一，這便是很好的例證。

??? 據悉，作為醫療級生物相容性聚合物，Udel? P-1700 PSU在反復經(jīng)100次高溫高壓蒸汽滅菌處理后仍可保持高強度和韌性，可經(jīng)受醫療行業(yè)常用的強腐蝕性化學(xué)消毒劑，耐熱性和水解穩定性也比聚碳酸酯更強，且在高溫和持續受力情況下保持低蠕變性能。故此材料可用作一次性聚合物部件的可消毒替代品，用于制造MTTS呼吸機的兩個(gè)注射成型部件：加濕器外殼和CPAP系統的呼氣末正壓腔體。

??? 近期，Teknor Apex Company 也推出 Medalist? MD-23100 化合物。由于該材料彈性與橡膠類(lèi)似，具有優(yōu)異的長(cháng)期壓縮形變和耐化學(xué)性，故適用于注塑成型的 O 形圈、墊片和隔膜。這種新型醫用級熱塑性硫化膠 彈性體具有出色的長(cháng)期密封性能，且加工成本比熱固性橡膠更低，并能提供優(yōu)于標準 TPV 和苯乙烯 TPE 的制造優(yōu)勢，非常適用于復雜、多腔工具中的小型高精度零部件的成型。所以此類(lèi)新型化合物將用于制造藥物輸送、流體傳輸、透析、內窺鏡檢查等流程所使用設備，以及如喂送設備和泵這樣的設備中的密封組件。

??? 醫用水凝膠的最新發(fā)展

??? 自本世紀初開(kāi)始，高機械強度水凝膠的制備、結構和性能研究也逐漸成為一個(gè)研究熱點(diǎn)，作為已廣泛應用于生物醫學(xué)、醫藥、工業(yè)和農業(yè)等諸多領(lǐng)域的典型的軟、濕材料。聚合物水凝膠常用于醫療器材行業(yè)的多種應用場(chǎng)合，包裝隱形眼鏡、傷口愈合繃帶、骨修復支架或導管，而目前已有多種具有較為優(yōu)異機械性能的水凝膠被開(kāi)發(fā)出來(lái)。

在今年，北海道大學(xué)龔劍萍教授帶領(lǐng)的團隊研發(fā)出一種可用作生物材料的新型纖維增強水凝膠——研究小組通過(guò)聚丙烯酸凝膠和玻璃纖維織物的組合產(chǎn)生了一種強度是碳鋼5倍的拉伸材料。作為迄今為止人類(lèi)獲得的最堅硬軟材料，其優(yōu)良的堅韌性能使其可用于制造承受強負荷張力的人造韌帶和肌腱，尤其是應用于人造關(guān)節上，堅硬程度甚至超越真正的關(guān)節。目前已有多個(gè)公司與龔劍萍團隊在開(kāi)發(fā)人造軟骨方面有合作意向。

??? 當醫生在治療各種疾病時(shí)，導尿管、靜脈注射管和其他醫用導管都是必需品。然而由于材質(zhì)的關(guān)系，多數情況下患者對這些醫療器械都會(huì )感到不適。最近，麻省理工學(xué)院的工程師設計了一種可以涂覆在標準塑料或橡膠器械上的凝膠狀材料。根據發(fā)表在《Advanced Healthcare Materials》雜志上的論文顯示，研究團隊的辦法是將一層水凝膠強力粘合到常見(jiàn)柔材料上，使該材料具有更柔軟、更光滑的表面，可以顯著(zhù)緩解患者在手術(shù)過(guò)程中的不適感。甚至在經(jīng)過(guò)特殊調整之后，該涂層還可以被用于檢測和治療感染。粘合后就得到了柔軟、可拉伸、光滑，并且不會(huì )滲漏病毒和其他小分子的“水凝膠疊層”。另外，將化合物嵌入到水凝膠涂層中，還可以使其具備檢測病理分子的功能。同時(shí)，藥物也可以嵌入到水凝膠中并從水凝膠涂層中緩慢釋放，從而更好地治療體內的疾病。

??? 3D打印和生物醫用材料

??? 此外，3D打印技術(shù)在醫療器械領(lǐng)域的應用如火如荼，目前主要是通過(guò)打印器官模型的方式達到輔助治療的效果。根據Wholers2015年的報告，2014年增材制造下游應用領(lǐng)域醫療行業(yè)的占比為13.1%。2014 年，大約超過(guò)20項3D打印植入物獲得了FDA的批準，這些植入物的范圍包括顱骨、臀股、膝蓋和脊柱等。其中生產(chǎn)了超過(guò)10 萬(wàn)個(gè)髖關(guān)節植入物，并有大約5萬(wàn)個(gè)已經(jīng)應用到病人身上。

此前，中國鑫達于七月宣布耗40億巨資打造的三大重點(diǎn)項目中，3D打印便占一席之地。在其出席的2017中國增材制造大會(huì )暨展覽會(huì )上時(shí)，鑫達宣布將力推3D打印技術(shù)在醫療領(lǐng)域的應用，并表示將依托多年技術(shù)經(jīng)驗和國家級企業(yè)技術(shù)中心形成的大量專(zhuān)利技術(shù)，自主研發(fā)3D打印材料及高附加值產(chǎn)品，如3D打印心臟等復雜器官模型，可以讓醫生在手術(shù)之前完全復制心臟的模型，成功制定一個(gè)復雜的矯正手術(shù)方案，從而減少病人在手術(shù)臺上的時(shí)間，使手術(shù)變得更為安全。

??? 近日，英國公司Torc2開(kāi)創(chuàng )性地開(kāi)發(fā)出一種耐用的柔性3D打印塑料。作為一種熱塑性復合材料，其在37℃下是固體，在55℃左右時(shí)則具有很好的延展性，可以重塑。這意味著(zhù)可以直接在患者身上調整和改變由這種材料制成的3D打印醫療設備，這可能會(huì )改變肢體損傷等病情的治療方式。這種材料可以用來(lái)制造治療腦癱和髖關(guān)節發(fā)育不良的夾板和支撐物，也適合用來(lái)為下肢假肢制造可重塑的襯套，有潛力替代熟石膏在醫療領(lǐng)域的應用。

??? 近20年來(lái)，全球生物醫用材料和制品持續增長(cháng)，美國、西歐、日本仍然占據絕對領(lǐng)先優(yōu)勢。中國生物醫用材料研制和生產(chǎn)迅速發(fā)展，總產(chǎn)值的增長(cháng)率遠高于國民經(jīng)濟平均發(fā)展速度。目前，中國生物醫用材料在臨床應用中主要用作醫療器械，并已成為整個(gè)醫療器械產(chǎn)業(yè)的重要基礎。